Laboratuvar standartları; tasarım, malzeme, proses ve dokümantasyon gereksinimlerini tanımlayan uluslararası referans çerçevelerdir. Projenin başında hangi standartların geçerli olduğunu netleştirmek, tüm downstream kararları belirler.
ISO 14644 — Cleanroom Sınıfları
ISO 14644 serisi; partikül sayısına göre temizlik sınıflarını tanımlar. Sınıf hedefi; hava değişim sayısını, filtre seçimini, malzeme yüzeylerini ve akış tasarımını doğrudan etkiler. Cleanroom hedefli bir alanda her detay — köşe yuvarlatmaları, geçiş bölgeleri, izleme sistemleri — sınıf gereksinimine göre tasarlanır.
GLP — İyi Laboratuvar Uygulamaları
GLP; deneylerin planlanabilir, tekrarlanabilir ve izlenebilir biçimde yürütülmesini öngörür. Laboratuvar tasarımı açısından bu; numune ve doküman akışının ayrıştırılması, arşiv alanları ve proses izlenebilirliğine imkân veren bir düzen anlamına gelir.
Standartlar ve Tasarım İlişkisi
- Standart hedefi, alan zonlamasını ve basınç ilişkilerini belirler
- Malzeme seçimi, temizlik ve dayanıklılık gereksinimlerine göre yapılır
- Dokümantasyon altyapısı, proje başından planlanmalıdır
Standartlara uygunluk, projenin sonunda eklenmez; tasarımın ilk gününden itibaren yapısal bir kurgudur. HEF2LAB, standart gereksinimlerini ihtiyaç analizi aşamasında netleştirir ve tasarımı buna göre yönlendirir.